Cámara integrada estándar de la prueba de estabilidad de la droga de LIYI 1000L para la industria farmacéutica

Cámara integrada estándar de la prueba de estabilidad de la droga de LIYI 1000L para la industria farmacéutica
 
Oferta directa de fábrica de cámara de prueba de estabilidad de drogas integrada estándar 1000Lproporcionar a la industria farmacéutica un entorno estable de temperatura, humedad e iluminación durante mucho tiempo para la evaluación de invalidación de medicamentos.Se aplica en la prueba de aceleración de medicamentos, prueba de crecimiento, prueba de alta humedad y prueba de alta iluminancia.
 
Condiciones de prueba de estabilidad:
En las directrices ICH, GMP y FDA definen los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación.Europa, Japón y Estados Unidos han acordado desarrollar una prueba de estabilidad común que tiene como objetivo recopilar información como una recomendación para la estabilidad de materias primas o medicamentos, con el objetivo final de probar la efectividad de la exposición del medicamento a temperatura, humedad, luz o entornos integrados durante un período de tiempo específico.
 
Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad a largo plazo:
Temperatura: +25 (+2 (+)
Humedad: 60 + 5% HR
Tiempo: 12 meses
 
Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad acelerada
Temperatura: +40 (+2 (+)
Humedad: 75 + 5% HR
Tiempo: 6 meses
Iluminación de condiciones de iluminación intensa: 4500 +500LX
 
 
Características de la máquina:
1. Se adoptan componentes importados de alta calidad para garantizar un funcionamiento continuo a largo plazo y un rendimiento estable y fiable.
2. El controlador inteligente de temperatura y humedad importado de Japón tiene un control estable, una operación conveniente y una larga vida útil.
3. Sensor de humedad importado de alta precisión, alta precisión lineal, pequeña deriva, sin mantenimiento.
4. Equipado con una microimpresora, puede imprimir datos y curvas de temperatura y humedad en tiempo real.
5. Equipado con una interfaz RS-485, puede monitorear uno o varios instrumentos y registrar y respaldar datos en tiempo real a través de la computadora.
6. Equipado con temperatura y humedad fuera de tolerancia, apaga la función de alarma SMS, una tarjeta móvil puede conocer el estado de funcionamiento de múltiples instrumentos.
7. La puerta debe estar equipada con cerradura con llave para evitar que personal no autorizado abra la puerta y afecte la prueba.
8. Compresor resistente al calor totalmente cerrado importado, refrigeración de protección ambiental sin flúor R134a, bajo nivel de ruido, larga vida útil.
9. Cumple con los requisitos de FDA, ICH y farmacopea nacional para pruebas aceleradas, a largo plazo, intermedias, de alta temperatura y alta humedad.
10. El exclusivo sistema de refrigeración redundante puede garantizar el funcionamiento normal de la prueba a tiempo cuando falla la refrigeración principal.
11. El sistema de suministro de agua circulante resuelve los problemas de la adición frecuente de agua, la limpieza del tanque de agua y la falta de tubería de drenaje.
12. Cumple con la prueba de baja humedad de 40 ℃, 20 % de HR y 25 ℃, 40 % de HR para medicamentos especiales como infusiones grandes.
13. La fuente de luz LED se usa para la luz y los rayos ultravioleta cercanos, y la luz y los rayos ultravioleta se controlan automáticamente para evitar errores debido a la atenuación de la operación a largo plazo.
 
Estructura de la cámara:
*Material de la pared exterior: pulverización electrostática de placa de acero laminado en frío.
*Material de la pared interior: placa de acero inoxidable espejo.
* Estante: 5 capas de estante de acero inoxidable con espejo, altura de estante ajustable.
*Ventana de observación de la puerta: vidrio hueco.
*Agujero de prueba: ф 50 se utiliza como agujero de verificación.
*Dispositivo de bloqueo de puerta: la puerta está equipada con bloqueo de llave para evitar que personal irrelevante abra la puerta y afecte la prueba.
*Iluminación del estudio: fluorescente.
*Rueda móvil: cuatro ruedas móviles, dos de las cuales están equipadas con freno.
 
Sistema de refrigeración:
*Modo climatización: ventilación forzada, circulación interna, equilibrio, regulación de temperatura y humedad.
*Dispositivo de circulación de aire: sistema de soplador × 3 juegos.
* Modo de calefacción: calentador eléctrico.
*Método de humidificación: humidificador de vapor eléctrico.
* Modo de suministro de agua: sistema de suministro de agua de circulación automática, equipado con un conjunto de tanque de agua especial con bomba sumergible automática y dispositivo de sistema de entrada de agua.
*Modo de refrigeración: 3 juegos de unidades de compresores de refrigeración resistentes al calor importados, controlados por dos grupos (un grupo está en espera), refrigerante de protección ambiental R134a.
 
Especificaciones: